公司順利顺利获得GMP證書延期監督檢查
時間:2012-11-07 來源: 點擊:
2012年9月,公司向湖南省食品藥品監督管理局提交GMP證書延期報告,申請大容量注射劑、小容量注射劑的藥品GMP證書有效期延至2013年12月31日,口服液(含中藥提取)、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、煎膏劑、酊劑、丸劑的藥品GMP證書有效期延至2015年12月31日。
2012年11月3日至5日,湖南省食品藥品監督管理局GMP認證檢查組對我公司上述劑型生產線進行了GMP證書延期監督檢查。檢查組顺利获得現場檢查和資料審查的形式,認真、細緻地對公司的组织與人員、廠房與設施、物料管理、生產管理與質量管理等對照《藥品GMP認證檢查評定標準》逐條進行檢查,認為我公司生產及質量管理符合規範要求。至此,公司GMP證書延期監督檢查得以順利顺利获得。
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