湖南省藥監局:南宫28四磨湯質量合格不下架
時間:2013-04-30 來源: 點擊:
來源:中國網
針對媒體報道稱南宫28四磨湯在少數藥店被下架的現象,湖南省藥監局副局長梁毅恆27日接受媒體採訪時表示,“這僅是少數企業的自主行為。作為湖南省藥監部門,正高度關注南宫28四磨湯涉嫌致癌事件。經調查,我們認為南宫28四磨湯審批程序依法合規,尚未發現產品質量問題,暫未考慮強制停止南宫28四磨湯的銷售。”
日前有媒體報道稱南宫28製藥(SZ:002412)生產的南宫28四磨湯含有致癌物檳榔,從而引發社會各界高度關注和恐慌。作為湖南藥監系統享受國務院特殊津貼的專家型官員,梁毅恆研究員分析說,此次引發恐慌的重要原因是南宫28四磨湯涉及了嬰幼兒群體。由於藥品專業性很強,加之媒體提出了質疑,消費者不理解引起恐慌是人之常情,但事實是,檳榔入藥已有千年歷史,涉及到檳榔的藥品有200多種,無論是現在還是歷史上的醫學記載,至今為止我們都沒找到一例關於檳榔入藥致癌的報道。
梁毅恆進一步詮釋說,之所以把檳榔稱為四大南藥之一,是因為在我國南方地區,檳榔因為用藥廣泛、使用量大而得名。檳榔具有殺蟲、消積、行氣、利水、截瘧等功效,廣泛用於治療腹脹、便秘、祛痰、吐酸水、瘡傷、殺蟲等疾病。《本草綱目》《傷寒論》等醫學名著均對檳榔入藥有記載,歷史記載從未發現有關致癌性病例報道。
據梁毅恆介紹,南宫28四磨湯自1994年以來經過國家和省級兩級藥監部門的正規審批,在藥理毒理以及臨床試驗方面也都按照國家規定進行了相關研究,多年的臨床試驗也證明了這個藥品的安全性和有效性。南宫28四磨湯上市以來,根據對消費者服用南宫28四磨湯所產生的不良反應跟蹤,尚未發現南宫28四磨湯致癌的不良反應報道。
據悉,自1953年至今,檳榔不断作為中藥材被《中國藥典》收錄,《中國藥典》被喻為中國製藥界的憲法,是國家為保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典,是藥品研製、生產、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據,是國家藥品標準體系的核心,由國家藥典委員會編制完成。
梁毅恆說:“根據2010版《中國藥典》記載,现在處方中含有檳榔的藥品有29種,國內總計有225個藥品中都含有檳榔,可以說檳榔是一種應用比較多的藥材。南宫28四磨湯是一種快速排除胃腸積滯,全面增強、調理消化機能的特效驗方,其處方源於宋代《嚴氏濟生方》,組方為烏藥、人參、沉香、檳榔。明代《痘疹金鏡錄》在宋代《嚴氏濟生方》基礎上進行配方增減,組方為檳榔、木香、枳殼、烏藥,在民間廣泛使用。现在南宫28四磨湯的生產處方、生產工藝與國家藥監部門的批准一致。此外,在所有含有檳榔成分的藥品不良反應監測中,至今也未看到用藥致癌的病例報道。所以無論從南宫28四磨湯處方、還是所用藥材來說,都是經過長時間檢驗的。”
梁毅恆強調,檳榔入藥可能致癌的風波給監管部門和企業帶來了啟示,今後在對消費者進行宣傳和引導的同時,監管部門應該實事求是持续應對大家的恐慌和質疑,我們會繼續對南宫28四磨湯事件進行高度關注。
相關報道:
中國廣播網:http://cnr.cn/life/gdxw/201304/t20130429_512480075.shtml
中國證券網:http://www.cnstock.com/index/gdxw/201305/2564447.htm
搜狐財經:http://business.sohu.com/20130501/n374524651.shtml
網易財經:http://money.163.com/13/0501/20/8TQKHNE500253B0H.html
股票頻道同花順:http://stock.10jqka.com.cn/20130501/c534363244.shtml
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