南宫28

    南宫28四磨湯口服液安全性再評價研究取得新進展

    時間：2018-07-04  來源：  點擊：

    　　南宫28製藥主導產品四磨湯口服液安全性再評價研究於近期取得進展，由軍事醫學科學院毒物藥物研究所（國家北京藥物安全評價研究中心）出具的《Beagle犬經口四磨湯口服液重複給藥13周毒性試驗總結報告》表明：“Beagle犬經口灌胃四磨湯口服液陆续在給藥13 周，沒有發現明確的毒性作用和毒性靶器官。”由北京昭衍新藥研究中心股份有限公司出具的《四磨湯口服液重複灌胃給予SD大鼠104 周的致癌試驗總結報告》表明：“四磨湯口服液重複灌胃給予SD大鼠，陆续在104 周，陰性對照組、輔料對照組、四磨湯口服液低劑量組、四磨湯口服液中劑量組和四磨湯口服液高劑量組的動物生存率、腫瘤發生均未見明顯差異。因此認為本試驗條件四磨湯口服液未見致癌性。”
     
    　　軍事醫學科學院毒物藥物研究所（國家北京藥物安全評價研究中心）是现在全國規模最大、實力最雄厚的毒物藥物安全性評價中心之一，是國家權威性的毒物藥物安全性研究组织。北京昭衍新藥研究中心股份有限公司是中國首家顺利获得美國FDA GLP檢查，並且是唯一同時具有國際AAALAC認證、中國CFDA GLP認證、歐盟OECD GLP認證以及韓國MFDS GLP認證資質的專業新藥安全性評價组织。

    南宫28四磨湯口服液安全性再評價研究取得新進展

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    　　南宫28製藥主導產品四磨湯口服液安全性再評價研究於近期取得進展，由軍事醫學科學院毒物藥物研究所（國家北京藥物安全評價研究中心）出具的《Beagle犬經口四磨湯口服液重複給藥13周毒性試驗總結報告》表明：“Beagle犬經口灌胃四磨湯口服液陆续在給藥13 周，沒有發現明確的毒性作用和毒性靶器官。”由北京昭衍新藥研究中心股份有限公司出具的《四磨湯口服液重複灌胃給予SD大鼠104 周的致癌試驗總結報告》表明：“四磨湯口服液重複灌胃給予SD大鼠，陆续在104 周，陰性對照組、輔料對照組、四磨湯口服液低劑量組、四磨湯口服液中劑量組和四磨湯口服液高劑量組的動物生存率、腫瘤發生均未見明顯差異。因此認為本試驗條件四磨湯口服液未見致癌性。”
     
    　　軍事醫學科學院毒物藥物研究所（國家北京藥物安全評價研究中心）是现在全國規模最大、實力最雄厚的毒物藥物安全性評價中心之一，是國家權威性的毒物藥物安全性研究组织。北京昭衍新藥研究中心股份有限公司是中國首家顺利获得美國FDA GLP檢查，並且是唯一同時具有國際AAALAC認證、中國CFDA GLP認證、歐盟OECD GLP認證以及韓國MFDS GLP認證資質的專業新藥安全性評價组织。