吡拉西坦片
吡拉西坦片說明書
請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：吡拉西坦片
英文名稱：Piracetam Tablets
漢語拼音：Bilaxitan Pian
【成份】本品活性成份為吡拉西坦。化學名稱：2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。
化學結構式：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應症】適用於急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用於兒童智能發育遲緩。
【規格】0.4g
【用法用量】口服。一次0.8～1.6g(2～4片)，一日 3 次，4～8 周為一療程。兒童用量減半。
【不良反應】消化道不良反應常見有噁心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，症狀的輕重與服藥劑量直接相關。中樞神經系統不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等，但症狀輕微，且與服用劑量大小無關。停藥後以上症狀消失。偶見輕度肝功能損害，表現為輕度轉氨酶升高，但與藥物劑量無關。
【禁忌】錐體外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用本品，以免加重症狀。
【注意事項】肝腎功能障礙者慎用並應適當減少劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易顺利获得胎盤屏障，故孕婦禁用；哺乳期婦女用藥指徵尚不明確。
【兒童用藥】新生兒禁用。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】本品與華法林聯合應用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時應用吡拉西坦時應特別注意凝血時間，防止出血危險，並調整抗凝治療的藥物劑量和用法。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
本品為腦代謝改善藥，屬於γ-氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進腦內ATP，可促進乙酰膽鹼合成並正增強神經興奮的傳導，具有促進腦內代謝作用。可以對抗由物理因素、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用。可以增強記憶，提高學習能力。
動物實驗的急性毒理試驗表明，小鼠灌胃劑量大於10g/kg，未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。
【藥代動力學】口服本品後很快從消化道吸收，進入血液，並透過血腦屏障到達腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦幹中濃度更高。易顺利获得胎盤屏障。口服後，30～45分鐘血藥濃度達到峰值，血漿蛋白結合率30％，半衰期t1/2為5～6小時。表觀分佈容積（Vd）為0.6L/kg。吡拉西坦口服後不能由肝臟分解，以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%～2%。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶；每瓶100片。
【有效期】36個月
【執行標準】《中國藥典》2005年版二部
【批准文號】國藥准字H43020221
【生產企業】
企業名稱：湖南南宫28製藥股份有限公司
生產地址：湖南省益陽市銀城南路
郵政編碼：413000
電話號碼：0737-6351006
傳真號碼：0737-6351007
