南宫28

複方枸櫞酸鐵銨糖漿



複方枸櫞酸鐵銨糖漿說明書
 
【藥品名稱】
  通用名稱：複方枸櫞酸鐵銨糖漿
  英文名稱：Compound ferric Ammonium Citrate Syrup
  漢語拼音：Fufang Juyuansuantie’an Tangjiang
【成 份】本品為複方製劑，其組分為每瓶含枸櫞酸鐵銨1.8g、維生素B10.018g、甘油磷酸鈉0.18g、咖啡因0.072g。
【性 狀】本品為棕色濃厚液體；味甜、略澀。
【適應症】用於各種原因如慢性失血，營養不良、妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血。
【規格】複方
【用法和用量】
  口服。成人：每次10-20ml，一日3次，預防量為治療量的1/5。
  兒童：1-2ml/(kg·日)，分3次飯後服。
【不良反應】服用本品常有輕度噁心，胃部或腹部不適或疼痛，也常見輕度腹瀉或便秘，並排淺黑便。
【禁忌】
  1．鐵負荷過高、血色病、含鐵血黃素沉着症及不伴缺鐵的其他貧血(如地中海性貧血) 禁用。
  2．肝腎功能嚴重損害者禁用。
  3．鐵過敏者禁用。
【注意事項】
  1. 下列情況慎用：酒精中毒；肝炎；急性感染如腸炎、結腸炎、潰瘍性結腸炎、憩室炎及胰腺炎；消化性潰瘍。
  2.　對診斷的干擾：服用本品後，血清鐵或鐵蛋白增高，大便隱血實驗呈假陽性，易導致漏診。
  3.　服藥期間需定期作下列檢查，以觀察治療反應：
  （1）血紅蛋白及紅細胞；
  （2）網織紅細胞計數；
  （3）血清鐵蛋白、血清鐵及鐵飽和度。
  4.　本品宜飯後或餐中服用，可減輕胃部刺激，但藥物吸收稍有影響。
  5. 口服本品後應漱口或以紙質（或塑料）管吸服，以保護牙齒。
  6. 本品遇光易變質。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
  未見治療劑量鐵對胎兒和哺乳不良影響的報道。
【兒童用藥】
  兒童應在成人監護下使用，切勿過量服用。
【老年患者用藥】
  老年患者因為胃液分泌減少，胃酸缺乏，鐵自腸粘膜吸收減少。口服本品以治療缺鐵性貧血，必要時可適當增加劑量，治療一月仍無效者，宜改用注射鐵劑。
【藥物相互作用】
  1. 本品不宜與制酸藥如碳酸氫鈉、磷酸鹽類及含鞣酸的藥物或飲料同用（尤其是濃茶），易產生沉澱而影響吸收。
  2. 本品與西米替丁、去鐵胺、二巰丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用，可影響鐵的吸收；與鐵合用，可影響四環素類藥物、喹諾酮類、青黴胺及鋅製劑的吸收。
  3. 與維生素C同服，可增加本品吸收，但也易致胃腸道反應。
【藥物過量】 藥物過量可發生急性中毒，多見小兒。急性中毒常見壞死性胃炎、腸炎，患者可有嚴重嘔吐、腹瀉、腹痛，以致血壓降低，代謝性酸中毒，甚至全身抽搐、昏迷，24～48小時後，嚴重中毒可進一步开展至休克，肝損害及心血管功能衰竭。中毒後期症狀有皮膚濕冷、紫紺、嗜睡、極度疲乏及虛弱、心動過速。有急性中毒徵象應立即用噴替酸鈣鈉(促排靈)或去鐵胺救治。中毒獲救後，有可能遺有幽門或賁門狹窄，肝損害或中樞神經系統病變，要及早妥善處理。
【藥理毒理】鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成分。血紅蛋白是紅細胞中主要攜氧者；肌紅蛋白系肌肉細胞貯存氧的部位，以助肌肉運動時供氧需要。與三羧循環有關的大多數酶和因子均含鐵，或僅在鐵存在時才能發揮作用。所以對缺鐵患者持续補充鐵劑後，可加速血紅蛋白合成，並逐漸糾正與組織缺鐵和含鐵酶活性降低有關的生長遲緩、行為異常、體力不足、粘膜組織變化以及皮膚、指甲病變等症狀。維生素B1有維持和改善胃腸功能作用。
【藥代動力學】鐵劑以亞鐵離子形式主要在十二指腸及空腸近端吸收。對非缺鐵者，口服攝入鐵的5%～10%可自腸粘膜吸收。隨着體內鐵貯存量的缺乏，吸收量可成比例增加，所以對一般缺鐵患者，20％～30%攝入鐵可被吸收，有機鐵和高鐵不易吸收。與食物同時攝入鐵，其吸收量均較空腹時減少1/3～1/2。鐵吸收後與轉鐵蛋白結合後進入血循環，以供造紅細胞所用，也可以鐵蛋白或含鐵血黃素形式累積在肝、脾、骨髓及其他網狀內皮組織。蛋白結合率在血紅蛋白中很高，肌紅蛋白、酶及轉運鐵的蛋白均較低，鐵蛋白或含鐵血黃素也很低。鐵在人體中每日排泄極微量，見於尿、糞、汗液、脫落的腸粘膜細胞及酶內，喪失總量每日為0.5～1.0mg。女性由於月經、妊娠、哺乳等原因，每日平均排泄約1.5～2.0mg，口服鐵劑後不能自腸道吸收者均隨糞便排出。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】口服液體藥用聚酯瓶，每瓶裝90ml。
【有效期】24個月
【執行標準】化學藥品地方標準上升國家標準第二冊WS-10001-（HD-0122）-2002
【批准文號】國藥准字H43021793
【生產企業】
  企業名稱：湖南南宫28製藥股份有限公司
  生產地址：湖南省益陽市銀城南路
  郵政編碼：413000
  電話號碼：0737-6351006
  傳真號碼：0737-6351007
  網 址： www.xtdls.com
 
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【藥品名稱】
  通用名稱：複方枸櫞酸鐵銨糖漿
  英文名稱：Compound ferric Ammonium Citrate Syrup
  漢語拼音：Fufang Juyuansuantie’an Tangjiang
【成 份】本品為複方製劑，其組分為每瓶含枸櫞酸鐵銨1.8g、維生素B10.018g、甘油磷酸鈉0.18g、咖啡因0.072g。
【性 狀】本品為棕色濃厚液體；味甜、略澀。
【適應症】用於各種原因如慢性失血，營養不良、妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血。
【規格】複方
【用法和用量】
  口服。成人：每次10-20ml，一日3次，預防量為治療量的1/5。
  兒童：1-2ml/(kg·日)，分3次飯後服。
【不良反應】服用本品常有輕度噁心，胃部或腹部不適或疼痛，也常見輕度腹瀉或便秘，並排淺黑便。
【禁忌】
  1．鐵負荷過高、血色病、含鐵血黃素沉着症及不伴缺鐵的其他貧血(如地中海性貧血) 禁用。
  2．肝腎功能嚴重損害者禁用。
  3．鐵過敏者禁用。
【注意事項】
  1. 下列情況慎用：酒精中毒；肝炎；急性感染如腸炎、結腸炎、潰瘍性結腸炎、憩室炎及胰腺炎；消化性潰瘍。
  2.　對診斷的干擾：服用本品後，血清鐵或鐵蛋白增高，大便隱血實驗呈假陽性，易導致漏診。
  3.　服藥期間需定期作下列檢查，以觀察治療反應：
  （1）血紅蛋白及紅細胞；
  （2）網織紅細胞計數；
  （3）血清鐵蛋白、血清鐵及鐵飽和度。
  4.　本品宜飯後或餐中服用，可減輕胃部刺激，但藥物吸收稍有影響。
  5. 口服本品後應漱口或以紙質（或塑料）管吸服，以保護牙齒。
  6. 本品遇光易變質。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
  未見治療劑量鐵對胎兒和哺乳不良影響的報道。
【兒童用藥】
  兒童應在成人監護下使用，切勿過量服用。
【老年患者用藥】
  老年患者因為胃液分泌減少，胃酸缺乏，鐵自腸粘膜吸收減少。口服本品以治療缺鐵性貧血，必要時可適當增加劑量，治療一月仍無效者，宜改用注射鐵劑。
【藥物相互作用】
  1. 本品不宜與制酸藥如碳酸氫鈉、磷酸鹽類及含鞣酸的藥物或飲料同用（尤其是濃茶），易產生沉澱而影響吸收。
  2. 本品與西米替丁、去鐵胺、二巰丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用，可影響鐵的吸收；與鐵合用，可影響四環素類藥物、喹諾酮類、青黴胺及鋅製劑的吸收。
  3. 與維生素C同服，可增加本品吸收，但也易致胃腸道反應。
【藥物過量】 藥物過量可發生急性中毒，多見小兒。急性中毒常見壞死性胃炎、腸炎，患者可有嚴重嘔吐、腹瀉、腹痛，以致血壓降低，代謝性酸中毒，甚至全身抽搐、昏迷，24～48小時後，嚴重中毒可進一步开展至休克，肝損害及心血管功能衰竭。中毒後期症狀有皮膚濕冷、紫紺、嗜睡、極度疲乏及虛弱、心動過速。有急性中毒徵象應立即用噴替酸鈣鈉(促排靈)或去鐵胺救治。中毒獲救後，有可能遺有幽門或賁門狹窄，肝損害或中樞神經系統病變，要及早妥善處理。
【藥理毒理】鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成分。血紅蛋白是紅細胞中主要攜氧者；肌紅蛋白系肌肉細胞貯存氧的部位，以助肌肉運動時供氧需要。與三羧循環有關的大多數酶和因子均含鐵，或僅在鐵存在時才能發揮作用。所以對缺鐵患者持续補充鐵劑後，可加速血紅蛋白合成，並逐漸糾正與組織缺鐵和含鐵酶活性降低有關的生長遲緩、行為異常、體力不足、粘膜組織變化以及皮膚、指甲病變等症狀。維生素B1有維持和改善胃腸功能作用。
【藥代動力學】鐵劑以亞鐵離子形式主要在十二指腸及空腸近端吸收。對非缺鐵者，口服攝入鐵的5%～10%可自腸粘膜吸收。隨着體內鐵貯存量的缺乏，吸收量可成比例增加，所以對一般缺鐵患者，20％～30%攝入鐵可被吸收，有機鐵和高鐵不易吸收。與食物同時攝入鐵，其吸收量均較空腹時減少1/3～1/2。鐵吸收後與轉鐵蛋白結合後進入血循環，以供造紅細胞所用，也可以鐵蛋白或含鐵血黃素形式累積在肝、脾、骨髓及其他網狀內皮組織。蛋白結合率在血紅蛋白中很高，肌紅蛋白、酶及轉運鐵的蛋白均較低，鐵蛋白或含鐵血黃素也很低。鐵在人體中每日排泄極微量，見於尿、糞、汗液、脫落的腸粘膜細胞及酶內，喪失總量每日為0.5～1.0mg。女性由於月經、妊娠、哺乳等原因，每日平均排泄約1.5～2.0mg，口服鐵劑後不能自腸道吸收者均隨糞便排出。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】口服液體藥用聚酯瓶，每瓶裝90ml。
【有效期】24個月
【執行標準】化學藥品地方標準上升國家標準第二冊WS-10001-（HD-0122）-2002
【批准文號】國藥准字H43021793
【生產企業】
  企業名稱：湖南南宫28製藥股份有限公司
  生產地址：湖南省益陽市銀城南路
  郵政編碼：413000
  電話號碼：0737-6351006
  傳真號碼：0737-6351007
  網 址： www.xtdls.com