南宫28

複方泛影葡胺注射液

複方泛影葡胺注射液說明書
請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用
對碘過敏者禁用
 
【藥品名稱】通用名稱：複方泛影葡胺注射液
                      英文名稱：Compoud　Maglumine Diatrizoate　Injection
                      漢語拼音：Fufang Fanyingpu’an Zhusheye
 
【成　　份】本品為複方製劑，其組份為：泛影酸鈉1份與泛影葡胺6.6份加適量氫氧化鈉製成的滅菌水溶液，含泛影酸鈉（C11H8I3N2NaO4）與泛影葡胺（C11H9I3N2O4·C7H17NO5）的總量應為標示量的90.0％~110.0％。輔料為：依地酸二鈉。
【性　　狀】本品為無色至淡黃色的澄明液體。
【 適應症 】適用於泌尿系造影，心臟血管造影，腦血管造影，其他臟器和周圍血管造影，CT增強掃描和其他各種腔道、瘺管造影，也可用於冠狀動脈造影。
【規　　格】按泛影葡胺與泛影酸鈉總量計20ml:15.2g
【用法用量】
 1. 心血管造影或主動脈造影　經導管注入心腔，成人常用量40～60ml(76%)，或按體重1ml/kg，用壓力注射器在2秒鐘左右注入，重複注射或與其他造影同時進行時，總量不宜超過225ml。小兒常用量按體重1.0～1.5ml/kg（76%），重複注射總量不宜超過4ml/kg。嬰幼兒不超過3ml/kg。
 2. 冠狀動脈造影　經導管注入，成人常用量一次4～10ml(76%)，可重複注射，需在心電圖監護下注射。 
 3. ．腦血管造影　經導管頸總動脈內注入，成人常用量一次10ml(60%)，注射速度每秒不大於5ml。經導管椎動脈內注入，成人常用量一次6－10ml。
 4. 四肢動脈造影　經導管或經皮穿刺鎖骨下動脈或股動脈注入成人常用量10～40ml(60%)2～3秒內注完
 5. 腎動脈造影　經導管注入腎動脈內成人常用量5～10ml(60%)
 6. 腹腔動脈造影　經導管注入腹腔動脈內成人常用量30～50ml(76%)經壓力注射器快速注入
 7. 下肢靜脈造影　經皮穿刺足背或外側淺靜脈注射成人常用量20～100ml(30%～50%)
 8. 上肢靜脈造影　經皮穿刺前臂或手淺靜脈注射成人常用量20～50ml(30%～50%)
 9. CT增強掃描50～150ml(60%或76%)靜脈推注或滴注
 10. 排泄性(靜脈)尿路造影　靜脈推注(常規法)成人常用量20～40ml(60%或76%)小兒常用量按體重0. 5～1ml/kg(60%或76%)或6個月以下5ml(60%)或4ml(76%)6個月～12個月8ml(60%)或6ml(76%)1歲～2歲10ml(60%)或8ml(76%)2歲～5歲的12ml(60%)或10ml(76%)5歲～7歲15ml(60%)或12ml(76%)7歲～10歲18ml(60%)或14ml(76%)10歲～15歲的20ml(60%)或16ml(76%)
 11. 靜脈滴注　成人常用量按體重2.2ml/kg(60%或76%)加入等量5%葡萄糖注射液快速滴注老年人和心臟病患者速度減慢
注腎功能減退者在48小時內不宜重複造影
 12. 逆行腎盂輸尿管造影　30%經輸尿管導管緩慢注入成人常用量單側10～15ml(30%)
 13. 子宮輸卵管造影　經宮頸口注入10ml(76%)
 14. 術中或術後T管膽管造影10ml(60%)
 15. 經皮肝穿刺膽管造影20ml～40ml(60%)
【不良反應】可能出現噁心嘔吐流涎眩暈蕁麻疹等反應
【禁　　忌】1. 對碘過敏者禁用;
 2. 肝腎功能減退活動性肺結核多發性脊髓瘤及甲亢者禁用;
 3. 高胱氨酸尿症者不宜作血管造影否則會引起血栓形成或栓塞;
 4. 本品嚴禁注入腦室顱內椎管內蛛網膜下腔與蛛網膜下腔相通的囊腔和瘺管
【注意事項】
 1. 本品和其他含碘造影劑可引起過敏反應並有交叉過敏現象症狀嚴重程度不一，重症可致命。
 2. 對含碘造影劑過敏或以前對含碘造影劑有反應的患者發生重試反應的危險性增加。
 3. 注射任何造影劑之前，應詢問患者的過敏史，對碘或放射性影像造影劑的敏感性和支氣管哮喘病史。據報道這些患者不良反應的發生率較高。
 4. 有過敏傾向的患者，已知對含碘造影劑過敏或哮喘病史的患者，可以考慮給予抗組胺藥和/或糖皮質激素為預防用藥。　
 5. 使用本品時，檢查室應配備緊急藥物、氣管插管及呼吸器，以便必要時立即採取治療措施。
 6. 不推薦使用小劑量造影劑做過敏試驗，因為該試驗預測價值小，陽性結果並不預示一定發生過敏反應，也不能預示發生反應的嚴重程度。陰性結果也存在發生嚴重反應的可能性。此外，過敏試驗本身偶爾也會引起嚴重和甚至致命的過敏反應。
 7. 使用後出現噁心嘔吐流涎眩暈蕁麻疹等反應時應減慢注射速度反應嚴重者停止注射
 8. 由於本品具有滲透利尿作用可使脫水狀況加重對已有脫水狀況多尿尿少或糖尿病患者須加以注意宜在注射前補充足量水分
 9. 對診斷的干擾
(1) 甲狀腺功能測定在應用本品後一周到數月內可以引起血清蛋白結合碘增高放射性碘攝取減少但對其他不依賴碘測定的甲狀腺功能試驗如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等無影響
(2) 酚磺酞排泄試驗在腎功能嚴重損害時本品可影響酚磺酞從腎排泄接受酚磺酞排泄試驗者不宜同時血管內應用本品
(3) 血液中白細胞紅細胞計數可以減少
(4) 凝血酶原時間凝血激酶時間延長
(5) 血清轉氨酶(ALTAST)可有暫時性輕度升高
(6) 用直接法胰膽管造影后由於本品進入胰管血清澱粉酶可在6～18小時內出現增高
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可顺利获得胎盤並分佈到胎兒組織中造影時腹部多次接受X線曝射對胎兒不利孕婦使用時應權衡利弊
【兒童用藥】嬰兒注入後較易產生驚厥，紫紺嬰兒注入本品後易發生呼吸困難心率緩慢心律失常顯著疲怠
【老年用藥】老年人對造影劑毒性影響較敏感對高濃度造影劑進入體內後引起的血流動力學改變耐受性較差使用時須注意
【藥物相互作用】
 1. 在服用膽囊造影劑後緊接血管內注射複方泛影葡胺注射液會增加對腎臟的毒性影響尤其在肝功能已有損害患者中顯著
 2. 在主動脈造影時應用血管加壓藥物雖可提高造影對比度但由於內臟血管收縮迫使多量造影劑進入脊髓血管而增大複方泛影葡胺注射液的神經毒性可致截癱
 3. 本品忌與抗組胺藥品混和注射與鹽酸異丙嗪鹽酸苯海拉明馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)等混合可發生沉澱。
【藥理過量】尚不明確。
【藥理毒理】
 本品為診斷用藥其76％溶液的含鈉離子濃度約136mol/L,與血漿內濃度接近對心肌細胞功能影響較小
 泛影酸鈉 泛影酸鈉為離子型單體碘造影劑碘能吸收較多量的X線注入體內後與周圍組織在X線下形成密度對比而顯影用直接引入法造影時將它直接注入血管或其他腔道後能顯示其管腔形態用生理吸收法造影時注入血管的造影劑可顺利获得受損的血管內皮或受損的血腦屏障進入病變組織而顯示病灶經腎臟排泄時可顯示尿路形態泛影葡胺同泛影酸鈉
【藥代動力學】尚無相關內容
【貯　　藏】遮光密閉保存。
【包　　裝】低硼矽玻璃安瓿，每支裝20ml,每盒5支。
【有 效 期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部。
【批准文號】國藥准字H43021120
【生產企業】企業名稱：湖南南宫28製藥股份有限公司
 生產地址：湖南省益陽市銀城南路
 郵政編碼：413000
 電話號碼：0737-6351006
 傳真號碼：0737-6351007
 註冊地址：益陽市銀城南路
 網    址：www.xtdls.com
 

 

複方泛影葡胺注射液

複方泛影葡胺注射液說明書
請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用
對碘過敏者禁用
 
【藥品名稱】通用名稱：複方泛影葡胺注射液
                      英文名稱：Compoud　Maglumine Diatrizoate　Injection
                      漢語拼音：Fufang Fanyingpu’an Zhusheye
 
【成　　份】本品為複方製劑，其組份為：泛影酸鈉1份與泛影葡胺6.6份加適量氫氧化鈉製成的滅菌水溶液，含泛影酸鈉（C11H8I3N2NaO4）與泛影葡胺（C11H9I3N2O4·C7H17NO5）的總量應為標示量的90.0％~110.0％。輔料為：依地酸二鈉。
【性　　狀】本品為無色至淡黃色的澄明液體。
【 適應症 】適用於泌尿系造影，心臟血管造影，腦血管造影，其他臟器和周圍血管造影，CT增強掃描和其他各種腔道、瘺管造影，也可用於冠狀動脈造影。
【規　　格】按泛影葡胺與泛影酸鈉總量計20ml:15.2g
【用法用量】
 1. 心血管造影或主動脈造影　經導管注入心腔，成人常用量40～60ml(76%)，或按體重1ml/kg，用壓力注射器在2秒鐘左右注入，重複注射或與其他造影同時進行時，總量不宜超過225ml。小兒常用量按體重1.0～1.5ml/kg（76%），重複注射總量不宜超過4ml/kg。嬰幼兒不超過3ml/kg。
 2. 冠狀動脈造影　經導管注入，成人常用量一次4～10ml(76%)，可重複注射，需在心電圖監護下注射。 
 3. ．腦血管造影　經導管頸總動脈內注入，成人常用量一次10ml(60%)，注射速度每秒不大於5ml。經導管椎動脈內注入，成人常用量一次6－10ml。
 4. 四肢動脈造影　經導管或經皮穿刺鎖骨下動脈或股動脈注入成人常用量10～40ml(60%)2～3秒內注完
 5. 腎動脈造影　經導管注入腎動脈內成人常用量5～10ml(60%)
 6. 腹腔動脈造影　經導管注入腹腔動脈內成人常用量30～50ml(76%)經壓力注射器快速注入
 7. 下肢靜脈造影　經皮穿刺足背或外側淺靜脈注射成人常用量20～100ml(30%～50%)
 8. 上肢靜脈造影　經皮穿刺前臂或手淺靜脈注射成人常用量20～50ml(30%～50%)
 9. CT增強掃描50～150ml(60%或76%)靜脈推注或滴注
 10. 排泄性(靜脈)尿路造影　靜脈推注(常規法)成人常用量20～40ml(60%或76%)小兒常用量按體重0. 5～1ml/kg(60%或76%)或6個月以下5ml(60%)或4ml(76%)6個月～12個月8ml(60%)或6ml(76%)1歲～2歲10ml(60%)或8ml(76%)2歲～5歲的12ml(60%)或10ml(76%)5歲～7歲15ml(60%)或12ml(76%)7歲～10歲18ml(60%)或14ml(76%)10歲～15歲的20ml(60%)或16ml(76%)
 11. 靜脈滴注　成人常用量按體重2.2ml/kg(60%或76%)加入等量5%葡萄糖注射液快速滴注老年人和心臟病患者速度減慢
注腎功能減退者在48小時內不宜重複造影
 12. 逆行腎盂輸尿管造影　30%經輸尿管導管緩慢注入成人常用量單側10～15ml(30%)
 13. 子宮輸卵管造影　經宮頸口注入10ml(76%)
 14. 術中或術後T管膽管造影10ml(60%)
 15. 經皮肝穿刺膽管造影20ml～40ml(60%)
【不良反應】可能出現噁心嘔吐流涎眩暈蕁麻疹等反應
【禁　　忌】1. 對碘過敏者禁用;
 2. 肝腎功能減退活動性肺結核多發性脊髓瘤及甲亢者禁用;
 3. 高胱氨酸尿症者不宜作血管造影否則會引起血栓形成或栓塞;
 4. 本品嚴禁注入腦室顱內椎管內蛛網膜下腔與蛛網膜下腔相通的囊腔和瘺管
【注意事項】
 1. 本品和其他含碘造影劑可引起過敏反應並有交叉過敏現象症狀嚴重程度不一，重症可致命。
 2. 對含碘造影劑過敏或以前對含碘造影劑有反應的患者發生重試反應的危險性增加。
 3. 注射任何造影劑之前，應詢問患者的過敏史，對碘或放射性影像造影劑的敏感性和支氣管哮喘病史。據報道這些患者不良反應的發生率較高。
 4. 有過敏傾向的患者，已知對含碘造影劑過敏或哮喘病史的患者，可以考慮給予抗組胺藥和/或糖皮質激素為預防用藥。　
 5. 使用本品時，檢查室應配備緊急藥物、氣管插管及呼吸器，以便必要時立即採取治療措施。
 6. 不推薦使用小劑量造影劑做過敏試驗，因為該試驗預測價值小，陽性結果並不預示一定發生過敏反應，也不能預示發生反應的嚴重程度。陰性結果也存在發生嚴重反應的可能性。此外，過敏試驗本身偶爾也會引起嚴重和甚至致命的過敏反應。
 7. 使用後出現噁心嘔吐流涎眩暈蕁麻疹等反應時應減慢注射速度反應嚴重者停止注射
 8. 由於本品具有滲透利尿作用可使脫水狀況加重對已有脫水狀況多尿尿少或糖尿病患者須加以注意宜在注射前補充足量水分
 9. 對診斷的干擾
(1) 甲狀腺功能測定在應用本品後一周到數月內可以引起血清蛋白結合碘增高放射性碘攝取減少但對其他不依賴碘測定的甲狀腺功能試驗如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等無影響
(2) 酚磺酞排泄試驗在腎功能嚴重損害時本品可影響酚磺酞從腎排泄接受酚磺酞排泄試驗者不宜同時血管內應用本品
(3) 血液中白細胞紅細胞計數可以減少
(4) 凝血酶原時間凝血激酶時間延長
(5) 血清轉氨酶(ALTAST)可有暫時性輕度升高
(6) 用直接法胰膽管造影后由於本品進入胰管血清澱粉酶可在6～18小時內出現增高
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可顺利获得胎盤並分佈到胎兒組織中造影時腹部多次接受X線曝射對胎兒不利孕婦使用時應權衡利弊
【兒童用藥】嬰兒注入後較易產生驚厥，紫紺嬰兒注入本品後易發生呼吸困難心率緩慢心律失常顯著疲怠
【老年用藥】老年人對造影劑毒性影響較敏感對高濃度造影劑進入體內後引起的血流動力學改變耐受性較差使用時須注意
【藥物相互作用】
 1. 在服用膽囊造影劑後緊接血管內注射複方泛影葡胺注射液會增加對腎臟的毒性影響尤其在肝功能已有損害患者中顯著
 2. 在主動脈造影時應用血管加壓藥物雖可提高造影對比度但由於內臟血管收縮迫使多量造影劑進入脊髓血管而增大複方泛影葡胺注射液的神經毒性可致截癱
 3. 本品忌與抗組胺藥品混和注射與鹽酸異丙嗪鹽酸苯海拉明馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)等混合可發生沉澱。
【藥理過量】尚不明確。
【藥理毒理】
 本品為診斷用藥其76％溶液的含鈉離子濃度約136mol/L,與血漿內濃度接近對心肌細胞功能影響較小
 泛影酸鈉 泛影酸鈉為離子型單體碘造影劑碘能吸收較多量的X線注入體內後與周圍組織在X線下形成密度對比而顯影用直接引入法造影時將它直接注入血管或其他腔道後能顯示其管腔形態用生理吸收法造影時注入血管的造影劑可顺利获得受損的血管內皮或受損的血腦屏障進入病變組織而顯示病灶經腎臟排泄時可顯示尿路形態泛影葡胺同泛影酸鈉
【藥代動力學】尚無相關內容
【貯　　藏】遮光密閉保存。
【包　　裝】低硼矽玻璃安瓿，每支裝20ml,每盒5支。
【有 效 期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部。
【批准文號】國藥准字H43021120
【生產企業】企業名稱：湖南南宫28製藥股份有限公司
 生產地址：湖南省益陽市銀城南路
 郵政編碼：413000
 電話號碼：0737-6351006
 傳真號碼：0737-6351007
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